质量管理体系


优良的质量管理

叮咚药业的质量管理体系贯穿于产品的整个生命周期,,,,从研发到生产、、从原料采购到产品生产、、、、销售,,,各系统环节持续优化,,,,结合CDMO、、特色原料药的业务特点和国际跨国公司的严格要求,,,,建立了符合全球行业标准的质量控制和cGMP质量体系。。。。根据产品性质和GMP要求的不同,,,,建立了GMP分级管理体系,,,,既使产品质量得到保证,,,,也使效率得到优化,,,,为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持,,,,为获得大型跨国制药企业的持续订单、、、保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。。。

叮咚药业的质量管理体系已被中国、、、欧洲、、、、意大利、、、韩国、、、澳大利亚、、巴西、、、日本等全球多个国家或地区监管机构的核查和认证,,为优良产品的持续供应保驾护航。。

 

质量理念

叮咚药业承诺质量是我们的生命,,我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、、维护健康”的价值观。。。

 

质量方针

叮咚药业承诺质量是我们的生命。。

我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、、、维护健康”的价值观

采用运营和持续质量改进韬略,,,,以建立基于风险管理的、、、、严格的、、、科学的和系统化的质量保证体系。。。

不懈努力,,符合并超越客户和法规的要求。。。提供高附加值的产品和服务,,,,致力于成为世界优良的制药企业。。。。

 

审计/认证

2000年以来,,,叮咚药业先后顺利通过中国、、、、美国、、、、欧洲、、、巴西、、、意大利、、、墨西哥等国家或地区的监管机构检查或认证,,并且成功通过全球客户多次的质量审计,,,获得客户对公司质量体系的高度认可。。

10+

全球不同国家或地区监管机构检查

180+

顺利通过监管机构检查或认证


 

2000年至2025年12月期间接受的国内外不同国家或地区的监管机构检查或认证:

国家地区检查
认证次数

中国

110+

美国

23

欧洲

6

巴西

7

墨西哥

6

意大利

4

澳大利亚

4

日本

10

匈牙利

3

韩国

4

英国 2

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